Em conseqüência da divulgação das atrocidades ocorridasnos campos nazistas e da realização do Julgamento de Nurembergue, promovido pelos Estados Unidos, foi elaborado o primeiro documento internacional – que ficou conhecido como o Código de Nurembergue – e que continha recomendações sobre os aspectoséticos que deveriam nortear a realização de pesquisas que incluíssem seres humanos como sujeitos. Este código apontou para a necessidade de realização de uma fase pré-clínica antes de efetuar testes em seres humanos, para a possibilidade de se obter resultados vantajosos advindos do estudo e para a necessidade de se avaliar cuidadosamente o balanço entre riscos e benefícios para os sujeitos envolvidos. Outro importante avanço do código foi registrar aimportância do consentimento ser voluntário, tornando-se elemento absolutamente essencial para a inclusão do indivíduo na pesquisa. Por fim, reconhecia que o esclarecimento sobre o processo a que osujeito será submetido e a qualidade do consentimento obtido sãode inteira responsabilidade do pesquisador.
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